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白皮書(shū)《注射用藥物包裝的關(guān)鍵設(shè)計(jì)要素對(duì)-80°C條件下管制西林瓶性能的影響》

更新時(shí)間：2025-05-09瀏覽：1076次

 


本白皮書(shū)重點(diǎn)介紹了在深度冷藏期間，影響管制西林瓶性能的注射用藥物包裝的關(guān)鍵設(shè)計(jì)元素，尤其關(guān)注容器密封完整性 (CCI) 和抗破損性。通過(guò)采用質(zhì)量源于設(shè)計(jì)(QbD)原則并嚴(yán)格遵守生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范，格雷斯海姆(Gerresheimer)開(kāi)發(fā)出了一種顯著降低西林瓶失效風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)品，從而確保了藥品在極端條件下的無(wú)菌性和完整性。因此，我們開(kāi)發(fā)出了專(zhuān)為疫苗(包括基于 mRNA 的制劑)等冷藏應(yīng)用需求而設(shè)計(jì)的西林瓶產(chǎn)品組合。
 
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