無論是玻璃注射裝置、塑料注射裝置(由COP或COC制成)、無針注射器系統(tǒng)、安全注射裝置還是自動注射裝置:格雷斯海姆醫(yī)療系統(tǒng)公司是您在注射產品領域合同開發(fā)、工業(yè)化或合同制造事務的有力合作伙伴。
格雷斯海姆自動注射裝置的產品優(yōu)勢:
一站式負責初級包裝和給藥系統(tǒng)
預灌封注射器越來越多地被用于自動注射器領域,或配備于防止穿刺傷害的安全系統(tǒng)。我們通過創(chuàng)建新型的 "醫(yī)療系統(tǒng) "業(yè)務單元來應對這一復雜的需求,在該業(yè)務單元中,我們將玻璃和塑料方面的專業(yè)知識結合在一起。我們在賓德的注射器中心的專家和我們在德國、美國和中國的技術能力中心的塑料專家就此問題緊密合作。這實現了注射器和自動注射器彼此之間的高度適應性。我們避免了潛在的接口問題。
用塑料制成的自動注射器的概念開發(fā)(包括合適的玻璃制帶針頭注射器)
為客戶量身定做的解決方案:塑料注射器
我們已經將我們在玻璃和塑料方面的專業(yè)知識引入在格雷斯海姆 有限公司的 "醫(yī)療系統(tǒng) "業(yè)務部門。賓德中心的注射器專家與來自德國、美國和中國技術能力中心的塑料專家該部門中攜手合作。我們專門為客戶開發(fā)和生產的塑料注射器就是一個成功的案例。我們旗下的Gx RTF®和 ClearJect®品牌提供一種用于敏感材料的COP預灌封聚合物注射器。
COP(環(huán)烯烴聚合物)預灌封聚合物注射器
全面服務:從最初創(chuàng)意到可銷售產品
產品起源于創(chuàng)意,可銷售解決方案起源于愿景。我們的服務范圍涵蓋了全價值創(chuàng)造鏈,從規(guī)劃到可銷售的CE認證產品。概念開發(fā)、工業(yè)設計和產品開發(fā)、生產設備設計、模具制造和特殊用途機械工程,至FDA/GMP標準下的大、小批量生產、組裝,以及藥品裝配和灌裝、產品精加工、消毒和包裝--在格雷斯海姆醫(yī)療系統(tǒng)公司,您可以一站式獲得所有服務。
為制造而設計:生產導向的思維
我們來自產品開發(fā)、模具制造和特殊用途機械工程的工程師在德國、美國和中國的技術能力中心攜手合作。通過這種方式,我們確保產品設計在工業(yè)生產流程中的實用性。為制造而設計的理念已經融入了注射系統(tǒng)的開發(fā)階段。您的受益:減少開發(fā)時間、開發(fā)成本和項目風險。
在項目的每個階段都可獲得:用于臨床試驗研究和開發(fā)的樣品
我們位于德國瓦克斯多夫的技術能力中心(TCC)提供自有的生產系統(tǒng)(注塑機、特定項目的裝配系統(tǒng),如自動連接系統(tǒng)、膠合設備或超聲焊接系統(tǒng)),在這些系統(tǒng)上可以快速、簡單地生產開發(fā)樣品、臨床樣品或進行小批量生產。該TCC擁有一個符合ISO 14644-1 ISO 8級標準的無菌室,整個價值創(chuàng)造鏈都可以在這里進行重現。
小批量生產是在符合ISO 14644-1 ISO 8級標準的無菌室中進行的。
我們通過對表面和功能進行100%全流程檢查來保證高質量
我們位于瓦克斯多夫(德國)技術能力中心的內部自動化工程部門構思并建立了裝配系統(tǒng),用于以最高速度對各種塑料和金屬部件進行高度精確的分離和進給。同時,我們通過對可見表面進行輕柔的裝配,以及對裝配系統(tǒng)內可見部分的損壞進行視覺檢測,來確保最佳的表面質量。我們通過裝配系統(tǒng)中大量的智能攝像系統(tǒng)和測試站,對裝配步驟、裝配單元和產品功能參數進行100%全流程測試。
在無菌室(符合ISO 14644-1 ISO-8級標準)內對裝配系統(tǒng)的表面損傷進行全自動測試
藥品包裝和灌裝
為了滿足客戶對完整解決方案的需求,除了注塑、組裝、包裝和精加工外,我們還提供包括醫(yī)藥產品灌裝等其他服務,為此,我們在德國普夫雷姆德(普夫雷姆德)建立了一個藥品包裝和灌裝區(qū)域。例如,我們在這里安裝了用于過敏反應的應急筆,并在其中灌裝了由客戶提供的腎上腺素安瓿。對于研究和臨床批準所需的臨床樣本,我們還配備了一個帶有長期植入物的敷抹器。